A medida que los suplementos dietéticos y los mercados nutracéuticos siguen creciendo y expandiéndose, las empresas deben cumplir con las demandas de los consumidores tanto en términos de cantidad como de calidad de sus productos. Las regulaciones de los suplementos dietéticos y nutracéuticos han ayudado a definir las pruebas y los kits de prueba necesarios, y los sistemas de Neogen® permiten a las empresas seguir las “buenas prácticas actuales de manufactura en la fabricación, envasado, etiquetado u operaciones de retención de los suplementos dietéticos” (USP 21 CFR 111).

Los kits de prueba de Neogen no solo ayudan a las empresas a cumplir con las regulaciones, sino que también les ayudan a implementar programas, desarrollar protocolos de prueba y las respalda a través de auditorías y otros desafíos regulatorios. Este apoyo, junto con la mejora en el tiempo para obtener resultados, el uso rápido de la información y la facilidad de uso, ayudan a que Neogen sea una compañía con la cual asociarse para las pruebas de suplementos dietéticos y nutracéuticos.

Soluciones

allergens

Alérgenos

El control de alérgenos continúa ganando impulso a los ojos de las agencias reguladoras y gubernamentales en todos los productos alimenticios, incluidos los suplementos dietéticos y la industria nutracéutica. Neogen ha desarrollado los ensayos para todos los tipos de estos productos, incluidos los artículos ambientales y nutracéuticos.

Para ayudar a educar la industria, Neogen ha creado documentos de buenas prácticas, incluyendo el Manual de Alérgenos Alimentarios y las Buenas prácticas para la validación y verificación de alérgenos alimentarios, ambos disponibles para los clientes de Neogen y aquellos en la industria. Estos manuales cubren los componentes de un programa para el control de alérgenos y las buenas prácticas, incluyendo cuándo realizar las pruebas, cómo llevarlas a cabo y recomendaciones sobre la frecuencia de las mismas. También incorporan productos líderes en la industria de Neogen como Alert®, Reveal® 3D y Veratox®, todos los cuales se pueden utilizar para solidificar su programa de pruebas para alérgenos.

 

Hygiene

Prueba de ATP

El saneamiento e higiene son una parte fundamental de las buenas prácticas de manufactura actuales (cGMPs) y las regulaciones del 21 CFR parte 111 para los suplementos dietéticos.

El sistema de ATP de Neogen, AccuPoint® Advanced, ofrece un programa de saneamiento que le permite obtener medidas, y comenzar a mejorar y verificar los POES, la limpieza ambiental y requisitos de saneamiento. Esto puede ayudar con el 21 CFR parte 111.14 (mantenimiento de registros), así como con la parte 111.15 (e). A lo largo del 21 CFR parte 111 también hay múltiples referencias al saneamiento e higiene (es decir, 111.25, 111.95 y otros) en las que el sistema AccuPoint Advanced de Neogen puede ayudar. AccuPoint Advanced lidera la industria como el primer sistema de ATP aprobado por el Instituto de Investigación AOAC e incluye tecnología RFID, enzimas líquidas estables para mejorar la precisión y confiabilidad, y el software Administrador de Datos líder en la industria.

 

Micro

Microbiología

Las pruebas microbiológicas para los nutracéuticos son una parte fundamental de las cGMPs y para la adhesión a los estándares de calidad. Neogen fabrica y distribuye el sistema de pruebas microbiológicas BioLumix® que sigue los estándares USP <2021>, <2022> y <2023>, y permite resultados rápidos. El sistema BioLumix genera automáticamente un Certificado de Análisis en 48 horas, y permite una liberación más rápida de los productos del inventario. Además de BioLumix, Neogen suministra todo el equipo periférico y los suministros necesarios para ayudar a ejecutar un nuevo laboratorio de pruebas microbiológicas o un laboratorio existente.

Myco

Micotoxinas

Las toxinas naturales y/o micotoxinas son una preocupación en las materias primas para las compañías de nutracéuticos y de hierbas. A menudo, estas pruebas de diagnóstico son un punto de control crítico para mantener las toxinas naturales fuera del producto final. Las pruebas de toxinas naturales de Neogen son parte de un programa de verificación crítico para comprobar que las materias primas estén libres de aflatoxina, DON, fumonisina y otras micotoxinas.

 

AccuClean

Pruebas rápidas de proteínas

Debido a su facilidad de uso y claridad de resultados, muchas empresas prefieren utilizar nuestras pruebas autónomas de detección de proteínas para sus programas de monitoreo de saneamiento. AccuClean® Advanced está diseñada para usarse como un método simple para determinar la limpieza de las superficies y equipos que entran en contacto con alimentos. AccuClean Advanced está guardada en un cartucho totalmente autónomo que, una vez activado, cambia de color para indicar el nivel relativo de proteína detectada en una superficie muestreada.

Después de 10 segundos, la solución se compara con una tabla de colores para la interpretación. Si no se detecta proteína, la solución en el fondo del recipiente permanecerá de color cobre para indicar que la superficie está limpia. Un cambio de color a gris indica que se ha detectado una proteína en un nivel bajo, mientras que un cambio a verde/azul indica un nivel más alto de proteína detectada.